English
中文简体
русский
Консультация по продукту
Ваш адрес электронной почты не будет опубликован. Требуемые поля отмечены *
Контент
- 1 Из чего сделаны капсулы с лекарствами: прямой ответ
- 2 Желатиновые капсулы : Традиционный отраслевой стандарт
- 3 ГПМЦ Капсулы : Альтернатива целлюлозе на растительной основе.
- 4 Пуллулан и другие новые материалы для ракушек
- 5 Халяльная капсула Материалы: что на самом деле меняется
- 6 Как на самом деле изготавливаются оболочки капсул
- 7 Размеры капсул и объем наполнения
- 8 Красители, замутнители и другие добавки для скорлупы
- 9 Вопросы устойчивого развития и упаковки
- 10 Растворение, толщина скорлупы и почему они важны для покупателей
- 11 Распространенные производственные дефекты и как их выявляет контроль качества
- 12 Выбор подходящего материала капсул для линейки продуктов
- 13 Часто задаваемые вопросы
- 13.1 Все ли капсулы сделаны из желатина?
- 13.2 HPMC — это то же самое, что и халяльная капсула?
- 13.3 Почему некоторые капсулы растворяются быстрее, чем другие?
- 13.4 Можно ли использовать рыбный желатин вместо бычьего или свиного желатина?
- 13.5 Содержат ли оболочки капсул какие-либо консерванты?
- 13.6 Как выбирается цвет капсул для продукта?
- 13.7 Почему капсулы HPMC стоят дороже, чем желатиновые?
- 13.8 Можно ли изменить размер капсулы без изменения материала оболочки?
- 13.9 Что заставляет оболочки капсул со временем становиться хрупкими?
- 13.10 Является ли пуллулан хорошим вариантом для небольшого бренда пищевых добавок, который только начинает свою деятельность?
Из чего сделаны капсулы с лекарствами: прямой ответ
Большинство капсул с лекарствами, представленных сегодня на рынке, изготовлены из одного из двух основных материалов: желатин , полученные из животного коллагена (бычья или рыбья кожа и кости), или ГПМЦ (гидроксипропилметилцеллюлоза) , целлюлозный полимер растительного происхождения, полученный из древесной массы или хлопкового линта. Меньшая, но быстрорастущая доля рынка использует пуллулан , полисахарид, полученный в результате ферментации, для вегетарианских рецептур премиум-класса, а несколько нишевых производителей работают со смесями крахмала, альгината или модифицированного каррагинана для получения специальных профилей высвобождения. Оболочки халяльных капсул обычно производятся из ГПМЦ или из бычьего желатина, полученного на линиях убоя и переработки, соответствующих требованиям Халяль, поскольку рыбный желатин и растительная целлюлоза полностью исключают проблему, связанную с материалами, полученными из свинины.
Помимо базового полимера, каждая оболочка капсулы содержит небольшой процент воды (содержание влаги обычно составляет от 13 до 16 процентов для желатина, ниже для ГПМЦ), а также необязательные красители, замутнители, такие как диоксид титана, а в некоторых составах ГПМЦ гелеобразующий агент, такой как каррагинан или геллановая камедь, чтобы помочь оболочке затвердеть во время формования погружением. Ни один из этих материалов не выбран случайно. Каждый из них имеет различный профиль стоимости, скорость растворения, устойчивость к влаге и диетическую совместимость, а выбор производителя материала оболочки влияет практически на каждое последующее решение, от условий хранения до требований к сроку годности, на которые экспортные рынки может реально попасть готовый продукт.
В оставшейся части статьи подробно рассматривается каждый материал: откуда он берется, как он ведет себя, когда становится готовой оболочкой, как его на самом деле производят на линии формования погружением, какие добавки обычно в него входят, как работает размер капсул, что покупатели должны проверять в сертификате качества и как соображения устойчивости и упаковки начинают менять решения о закупках во всей отрасли.
Желатиновые капсулы : Традиционный отраслевой стандарт
Желатин был основным материалом для капсул с тех пор, как современные твердые капсулы, состоящие из двух частей, были впервые коммерциализированы в конце 1800-х годов, и на его долю до сих пор приходится большая часть мирового производства капсул. Его получают путем частичного гидролиза коллагена, экстрагированного из кожи животных, соединительной ткани и костей, чаще всего из шкуры крупного рогатого скота (бычий желатин), кожи свиньи (свиной желатин) или кожи рыбы (рыбный или морской желатин). Источник коллагена расщепляется посредством контролируемой предварительной обработки кислотой или щелочью с последующей экстракцией в горячей воде, фильтрацией, концентрированием и сушкой в гранулированную или порошкообразную форму, которую производители капсул затем повторно растворяют для формования погружением.
Желатин типа A и типа B
В категории желатина производители обычно работают с двумя подтипами. Желатин типа А получают в результате процесса предварительной обработки кислотой, который чаще всего применяется к свиной коже, и имеет тенденцию иметь немного более высокий диапазон прочности на цветение. Желатин типа B получают в результате предварительной щелочной (известковой) обработки, чаще всего применяемой к бычьей шкуре и костям, и обычно является предпочтительным выбором для оболочек капсул фармацевтического качества из-за его постоянной прочности и прозрачности геля. Сила цветения, мера жесткости геля, обычно составляет от 150 до 280 для желатина капсульного качества, и производители смешивают различные партии с силой цветения, чтобы достичь целевой вязкости и установить время для своего конкретного оборудования для формования погружением.
Почему производители все еще выбирают желатин
- Желатин образует прочную, гибкую пленку, которая быстро высыхает во время формования погружением, что позволяет поддерживать высокую скорость производственной линии и низкие удельные затраты.
- Он быстро растворяется в желудке, обычно расщепляясь в течение 10–15 минут в желудочной жидкости при температуре 37 градусов по Цельсию, что подходит для добавок и лекарств с быстрым высвобождением.
- Ее цепочка поставок сырья обширна и хорошо налажена, что обеспечивает более стабильные цены, чем на новые полимеры растительного происхождения.
- Желатиновые оболочки обладают превосходной прозрачностью, и на них легко печатать, поэтому во многих фирменных продуктах, отпускаемых без рецепта, используется желатин для двухцветной окраски крышки и корпуса.
- Кислородопроницаемость стандартной желатиновой оболочки хорошо задокументирована после более чем столетия использования, что упрощает тестирование стабильности для разработчиков рецептур, работающих с проверенными наполнителями.
Где желатин не справляется
Желатиновые капсулы чувствительны к влажности и теплу. В сухой среде скорлупа может стать хрупкой и растрескаться; во влажных условиях он может размягчаться, деформироваться или слипаться при хранении и транспортировке. Вот почему желатиновые капсулы обычно упаковывают с влагопоглотителем и хранят при температуре ниже 25 градусов Цельсия и относительной влажности 45 процентов. Желатин также не подходит для вегетарианских, веганских, кошерных продуктов с ограниченным содержанием свинины или некоторых халяльных рецептур, если только он не получен из рыбы или сертифицированных халяль линий крупного рогатого скота, что сужает выбор поставщиков и добавляет требования к отслеживаемости, которых многие покупатели предпочитают вообще избегать.
Менее обсуждаемым ограничением является сшивание — явление, при котором желатиновые оболочки со временем становятся нерастворимыми при хранении с определенными химически активными ингредиентами-наполнителями, такими как альдегиды или редуцирующие сахара, или при воздействии повышенной температуры и влажности в течение длительного времени. Поперечно-сшитые оболочки не распадаются должным образом, даже если указанное время растворения уже давно прошло, что является одной из причин, по которой разработчики рецептур проводят ускоренное тестирование стабильности перед окончательной доработкой продукта на основе желатина для заявлений о длительном сроке хранения.
ГПМЦ Капсулы : Альтернатива целлюлозе на растительной основе.
Капсулы ГПМЦ изготовлены из гидроксипропилметилцеллюлозы, химически модифицированной целлюлозы, полученной из древесной массы или хлопкового волокна. Целлюлозу обрабатывают оксидом пропилена и метилхлоридом для получения водорастворимого полимера, который можно растворять, гелеобразовать и формовать погружением почти так же, как желатин, но без какого-либо использования животных. Характер замещения метокси- и гидроксипропокси-групп в основной цепи целлюлозы определяет температуру гелеобразования, вязкость и пленкообразующие свойства конечного полимера, поэтому ГПМЦ капсульного класса производится с более жесткими спецификациями замещения, чем ГПМЦ, используемый в строительных клеях или загустителях красок.
Чем HPMC отличается от желатина
| Недвижимость | Желатин | HPMC |
|---|---|---|
| Источник | Животный коллаген (бычий, свиной, рыбий) | Древесная масса или хлопковая целлюлоза |
| Содержание влаги | 13 процентов до 16 процентов | от 4 процентов до 6 процентов |
| Время распада | Около 10-15 минут | Примерно от 25 до 35 минут |
| Стабильность хранения | Чувствителен к перепадам влажности. | Стабилен в более широком диапазоне влажности. |
| Хрупкость в сухом климате | Более склонен к растрескиванию при относительной влажности ниже 30 процентов. | Сохраняет гибкость в более широком диапазоне влажности. |
| Диетическая совместимость | Не вегетарианец; халяльный статус зависит от исходного животного | По умолчанию вегетарианский, веганский и халяльный блюда. |
| Типичная позиция себестоимости единицы продукции | Нижний | Умеренно выше |
Поскольку HPMC вообще не содержит материалов животного происхождения, он, естественно, подходит вегетарианцам, веганам и вегетарианцам. халяльная капсула Линии продуктов без необходимости прослеживать цепочку поставок животных до метода убоя. Это основная причина, по которой HPMC стал предпочтительным материалом оболочки для брендов, экспортирующих на рынки Ближнего Востока, Юго-Восточной Азии и других регионов, где для покупателей важна халяль-совместимая рецептура. HPMC также имеет тенденцию работать лучше, чем желатин, в жарком и влажном климате во время транспортировки и складирования, что имеет большое значение для экспортеров, отправляющих готовые капсулы морским транспортом через тропические транзитные маршруты, где температуру и влажность трудно полностью контролировать.
Гелеобразующие системы, используемые в оболочках HPMC
Чистый раствор ГПМЦ не образует гель сам по себе, как желатин при охлаждении, поэтому производители добавляют вторичный гелеобразующий агент, чтобы помочь погруженной пленке закрепиться на игле перед ее перемещением в сушильный туннель. Каррагинан, полисахарид, экстрагированный из красных морских водорослей, является наиболее широко используемым гелеобразующим агентом в капсулах ГПМЦ, обычно используемым в концентрации менее двух процентов от общего количества раствора. Геллановая камедь используется в качестве альтернативы в некоторых рецептурах, особенно если производитель хочет снизить содержание ионов калия или кальция в готовой оболочке для совместимости с конкретными наполнителями.
Пуллулан и другие новые материалы для ракушек
Пуллулан – это полисахарид, вырабатываемый в результате ферментации крахмала грибом Aureobasidium pullulans. Он образует необычайно тонкую, устойчивую к кислороду пленку, что делает его привлекательным для продуктов, чувствительных к окислению, таких как некоторые витамины, пробиотики и производные рыбьего жира, которые в противном случае разлагались бы в скорлупе с более высокой кислородопроницаемостью. Капсулы Pullulan стоят дороже, чем желатин или HPMC, поэтому они в основном предназначены для линий добавок премиум-класса, а не для фармацевтических препаратов массового рынка, но спрос неуклонно растет, поскольку все больше брендов ищут оболочку, которая сочетает в себе вегетарианский статус с более быстрым распадом, чем стандартный HPMC.
Оболочки на основе крахмала
Оболочки капсул на крахмальной основе, часто изготавливаемые из модифицированного картофельного или тапиокового крахмала, производятся в меньших объемах производства как более дешевая вегетарианская альтернатива пуллулану. Эти оболочки, как правило, имеют более низкую механическую прочность, чем желатин или ГПМЦ, что ограничивает их использование на очень высокоскоростных линиях розлива, но они остаются жизнеспособным вариантом для небольших партий или брендов кустарных добавок, отдающих предпочтение простому списку ингредиентов.
Смесь альгината и каррагинана
Альгинат, экстрагированный из бурых морских водорослей, и различные смеси каррагинанов иногда появляются в составах специальных капсул, обычно там, где производителю нужна определенная гелевая текстура или оболочка, которая предсказуемо взаимодействует с определенным наполнителем на минеральной основе. Они остаются нишевыми по сравнению с четырьмя материалами, указанными выше, но они показывают, насколько гибкими могут быть рецептуры, когда бренд отказывается от предположения, что «капсула» всегда означает желатин .
Халяльная капсула Материалы: что на самом деле меняется
Халяльная капсула определяется ее сырьем и способом обработки материала, а не каким-либо изменением физической формы, размера или функции оболочки. В текущем производстве распространены два пути:
- Оболочки HPMC, которые не содержат каких-либо компонентов животного происхождения и, следовательно, с самого начала являются халяльными по составу материала, без необходимости вообще отслеживать метод убоя или животное происхождение.
- Оболочки из бычьего желатина, полученные от крупного рогатого скота, переработанного халяльными методами убоя, с полной отслеживаемостью от кожевенного завода до стадии предварительной обработки шкур и до резервуара для плавления желатина.
Рыбный желатин иногда продается вместе с линиями халяльной продукции, поскольку рыба не требует тех же методов убоя, что и крупный рогатый скот. На практике поиск покупателей халяльная капсула Экспортные оболочки, как правило, отдают предпочтение HPMC именно потому, что это полностью устраняет вопрос об источниках, упрощая аудит цепочки поставок и уменьшая зависимость от какой-либо отдельной скотобойни, кожевенного завода или брокера по шкурам, чья практика в противном случае могла бы меняться от партии к партии.
Почему экспортные бренды все чаще отдают предпочтение HPMC
Бренды, продающие добавки на рынки стран Совета сотрудничества стран Персидского залива, Малайзии, Индонезии и некоторых частей Северной Африки, часто стандартизируют всю свою линию капсул на HPMC вместо того, чтобы запускать две параллельные производственные линии: одну желатиновую и одну халяльную желатиновую линию. Объединение одного материала оболочки снижает сложность инвентаризации, позволяет избежать риска смешивания типов оболочки на общей линии розлива и дает отделам продаж более простую и понятную информацию, которую они могут рассказать дистрибьюторам и розничным покупателям, которые одновременно оценивают несколько вариантов поставщиков.
Что обычно проверяют покупатели
Для брендов, разрабатывающих добавки, ориентированные на потребителей, заботящихся о халяльности, практический контрольный список обычно включает три пункта: подтверждение самого полимера оболочки, подтверждение того, что любые используемые красители или замутнители не получены из ограниченных источников животного происхождения, и подтверждение того, что наполнитель внутри капсулы соответствует той же логике происхождения, что и оболочка. Оболочка, являющаяся HPMC, не подтверждает автоматически, что все остальные входные данные в готовом продукте соответствуют одному и тому же стандарту, поэтому серьезные покупатели запрашивают документацию, охватывающую всю спецификацию, а не только оболочку.
Как на самом деле изготавливаются оболочки капсул
Независимо от того, является ли базовым материалом желатин или HPMC, большинство твердых двухкомпонентных капсул производятся с использованием процесса формования погружением, базовая механика которого за десятилетия относительно мало изменилась, даже несмотря на то, что оборудование стало более быстрым, более автоматизированным и более тщательно контролируемым.
Основные этапы производства
- Полимер растворяют в очищенной воде с образованием раствора, обычно нагреваемого до 55–65 градусов Цельсия для желатина или выше для ГПМЦ, чтобы поддерживать постоянную вязкость при погружении.
- Красители, глушители и гелеобразователи добавляются в раствор и перемешиваются в вакууме, чтобы удалить пузырьки воздуха, которые в противном случае образовали бы поры в готовой оболочке.
- Штифты из нержавеющей стали, установленные на вращающейся раме, погружаются в раствор, образуя тонкую пленку вокруг каждого штифта, при этом глубина погружения и скорость извлечения откалиброваны для достижения целевой толщины стенки.
- Штыри с покрытием проходят через серию сушильных камер с контролируемой температурой и потоком воздуха, постепенно снижая содержание влаги, сохраняя при этом пленку достаточно гибкой, чтобы не треснуть.
- Высушенные раковины снимаются со штифтов, обрезаются до точной длины с помощью вращающихся режущих лезвий, а части крышки и корпуса предварительно скрепляются вместе для транспортировки и хранения.
- Готовые оболочки сортируются с помощью автоматического оборудования для оптического контроля, которое проверяет толщину стенок, наличие точечных отверстий, изменение цвета и точность размеров, обычно ориентируясь на толщину стенок от 80 до 120 микрон в зависимости от размера капсулы.
Одна производственная линия может обрабатывать десятки тысяч штифтов за цикл, а современные предприятия обеспечивают постоянный контроль влажности и температуры по всему туннелю сушки погружением, чтобы поддерживать постоянную толщину стенок от первой до последней оболочки. Мониторинг окружающей среды внутри самого производственного цеха так же важен, как и рецепт раствора для окунания, поскольку даже небольшие изменения влажности окружающей среды меняют скорость закрепления пленки на штифте и степень ее усадки во время высыхания.
Контрольные точки качества на всей линии
Авторитетные предприятия проверяют вязкость раствора для окунания несколько раз за смену, отбирают образцы готовых оболочек на содержание влаги, используя тест на потери при сушке, и проводят периодические тесты на дезинтеграцию случайных партий, снятых непосредственно с линии, вместо того, чтобы полагаться исключительно на одно испытание в конце партии. Сортировочное оборудование на основе камеры обычно позволяет отбраковывать оболочки с видимыми дефектами гораздо быстрее, чем ручная проверка, которая стала стандартным подходом для крупных производителей, поставляющих капсулы фармацевтического качества.
Размеры капсул и объем наполнения
Оболочки капсул производятся стандартизированного набора размеров независимо от того, используется ли материал желатин или ГПМЦ, что позволяет разработчикам рецептур переключаться между материалами оболочек без изменения конструкции оборудования для наполнения. В таблице ниже указаны наиболее распространенные размеры, используемые при производстве пищевых добавок и фармацевтических препаратов.
| Размер | Приблизительный объем | Общее использование |
|---|---|---|
| 000 | Около 1,37 мл | Крупные ветеринарные препараты или составы с высокими дозами |
| 00 | Около 0,95 мл | Обычный большой размер добавки |
| 0 | Около 0,68 мл | Широко используемый размер общего назначения |
| 1 | Около 0,50 мл | Общий размер фармацевтических препаратов и добавок |
| 2 | Около 0,37 мл | Компактная дозировка, легкое глотание |
| 3 | Около 0,30 мл | Меньшие дозы или продукты, ориентированные на детей. |
| 4 | Около 0,21 мл | Композиции с малыми объемами и низкими дозами |
Выбор размера зависит не только от объема заполнения. Плотность порошка, характеристики текучести и сжимаемость - все это влияет на то, насколько стабильно разливочная машина может дозировать данный состав в оболочку заданного размера, поэтому разработчики рецептур часто проводят небольшие испытания по наполнению двух или трех возможных размеров, прежде чем фиксировать окончательную спецификацию для полномасштабного производства.
Красители, замутнители и другие добавки для скорлупы
Базовый полимер составляет лишь часть готовой оболочки капсулы. Перед формированием оболочки в раствор для окунания добавляют несколько функциональных добавок, каждая из которых служит определенной цели, влияющей на внешний вид, стабильность или технологичность:
| Добавка | Функция |
|---|---|
| Диоксид титана | Непрозрачный материал, который блокирует свет и скрывает материал заливки внутри оболочки. |
| Железооксидные пигменты | Обеспечьте красный, желтый или черный цвет корпуса для брендинга и дифференциации продукта. |
| Каррагинан или геллановая камедь | Гелеобразователи, добавляемые в растворы ГПМЦ для облегчения схватывания пленки при погружении. |
| Лаурилсульфат натрия | Поверхностно-активное вещество иногда используется в небольших количествах для улучшения однородности пленки. |
| Лаурилсульфоацетат натрия | Иногда используется в качестве альтернативного поверхностно-активного вещества в составах желатина. |
| Очищенная вода | Растворитель для раствора полимера, в значительной степени испаряется во время сушки, но сохраняется в контролируемом остаточном проценте в готовой оболочке. |
Авторитетные производители капсул публикуют сертификат анализа для каждой производственной партии с указанием точного процентного содержания каждой добавки, который покупатели должны запрашивать и хранить в своей документации по продукту, а также для любых проверок последующих розничных продавцов или дистрибьюторов.
Вопросы устойчивого развития и упаковки
Выбор материала Shell все чаще пересекается с решениями по упаковке и устойчивому развитию на дальнейших этапах цепочки поставок. Желатин, как побочный продукт животного происхождения, иногда рассматривается брендами как форма вторичной переработки в мясоперерабатывающей промышленности, поскольку для его производства используются ткани, которые в противном случае были бы выброшены. HPMC и пуллулан, напротив, привлекательны для брендов, создающих историю продуктов на растительной или экологически ориентированной основе, даже несмотря на то, что фактическое производство каждого материала во многом зависит от методов энергоснабжения и очистки воды конкретного поставщика, а не только от типа полимера.
Что касается упаковки, оболочки капсул обычно поставляются в влагонепроницаемых мешках с пакетами с влагопоглотителем, и покупатели, получающие большие объемы, должны подтвердить, что условия хранения на поддонах на их собственном складе соответствуют рекомендуемому производителем диапазону температуры и влажности. Оболочка, покинувшая завод в соответствии со спецификациями, все равно может не пройти проверку качества через несколько недель, если она находится на неконтролируемом складе во время влажного сезона, что является проблемой логистики, а не производственным дефектом, но покупатели часто упускают из виду, оценивая качество поставщика.
Растворение, толщина скорлупы и почему они важны для покупателей
Для капсул любой торговой марки для готовой добавки или фармацевтического продукта несколько характеристик имеют большее значение, чем большинство других в техническом паспорте: время распада, постоянство толщины стенок, содержание влаги и хрупкость при различных условиях хранения.
Время распада
Время распада обычно проверяют в воде при температуре 37 градусов по Цельсию с использованием аппарата с корзинкой, имитирующего состояние желудка. Стандартные желатиновые капсулы обычно распадаются менее чем за 15 минут, в то время как стандартные капсулы HPMC работают примерно за 25–35 минут, поскольку целлюлозная пленка набухает до того, как полностью распадается. Для составов с пролонгированным или отсроченным высвобождением производители добавляют энтеросолюбильные покрытия поверх любого основного материала, что полностью меняет поведение распада и тестируется отдельно с использованием двухэтапного протокола, который сначала подвергает оболочку воздействию искусственной желудочной жидкости, а затем - искусственной кишечной жидкости.
Толщина стенки и хрупкость
Слишком сильно различающаяся толщина стенок в одной партии приводит к тому, что капсулы либо трескаются во время наполнения на высокоскоростном оборудовании, либо не могут должным образом зафиксироваться между крышкой и корпусом. Покупатели, эксплуатирующие автоматизированные линии наполнения капсул со скоростью 100 000 единиц в час или быстрее, должны запрашивать данные об отклонении толщины, а не просто среднее значение, поскольку большое отклонение — это то, что фактически приводит к остановке линии и отбраковке капсул на этапе наполнения.
Тестирование содержания влаги и хранения
Содержание влаги обычно проверяется с помощью анализа потерь при высыхании, и производители обычно проводят ускоренные испытания на стабильность при повышенной температуре и влажности, обычно 40 градусов Цельсия и относительной влажности 75 процентов, чтобы предсказать, как оболочка будет сохраняться в течение предполагаемого срока годности. Покупателям, оценивающим нового поставщика, следует попросить предоставить эти данные о стабильности, а не полагаться исключительно на характеристики влажности, указанные на момент отгрузки, поскольку оболочка, удовлетворяющая техническим требованиям в первый день, все равно может вести себя по-другому после шести месяцев хранения на теплом распределительном складе.
Распространенные производственные дефекты и как их выявляет контроль качества
Даже при строго контролируемых линиях литья под давлением в отрасли встречается несколько типов дефектов, и их понимание помогает покупателям задавать более конкретные вопросы во время оценки поставщика, а не полагаться на общие гарантии качества.
- Отверстия, небольшие щели в стенке корпуса, образовавшиеся из-за пузырьков воздуха, попавших в раствор для погружения, для обнаружения которых специально откалиброваны автоматизированные системы оптического контроля.
- Неравномерная толщина стенок, обычно вызванная неравномерной вязкостью раствора для погружения или смещением центровки штифтов на погружной раме.
- Несоответствие длины крышки и корпуса, из-за чего капсулы запираются слишком слабо или слишком плотно, что создает проблемы при автоматическом разливочном оборудовании.
- Несоответствие цвета между производственными партиями, как правило, вызвано проблемами с дисперсией пигмента, а не фундаментальной проблемой с базовым полимером.
- Хрупкая скорлупа из-за пересушивания, что обычно проявляется в растрескивании во время транспортировки, а не на этапе производства.
Известные производители отслеживают уровень брака по партиям и по запросу делятся этими данными с покупателями, что является гораздо более полезным инструментом оценки, чем одно яркое заявление о качестве в брошюре о продукте.
Выбор подходящего материала капсул для линейки продуктов
Для каждой категории продуктов не существует единственного правильного ответа. Решение обычно сводится к пяти практическим вопросам:
- Требует ли целевой рынок или заявление на этикетке совместимости с вегетарианцами, веганами или халяль? Если это так, HPMC устраняет сложности с поиском, которых желатин не может полностью избежать.
- Насколько чувствителен наполнитель к окислению или влаге? Чувствительные к кислороду активные вещества часто работают лучше в оболочках из пуллулана или HPMC.
- Какая скорость выпуска нужна продукту? Быстрорастворимый желатин по-прежнему хорошо подходит для многих стандартных добавок и непатентованных лекарств.
- В каких условиях будет путешествовать и продаваться готовый продукт? ГПМЦ обычно лучше переносит влажные условия транспортировки и хранения, чем желатин.
- Какова целевая стоимость единицы продукции? Желатин, как правило, остается самым дешевым вариантом в масштабе, в то время как ГПМЦ и пуллулан имеют надбавку к цене, привязанную к затратам на сырье и обработку.
Многие контрактные производители теперь предлагают одновременно линии по производству желатина и HPMC, так что одно предприятие может обслуживать традиционные бренды пищевых добавок, а также бренды, ориентированные на халяль или вегетарианскую продукцию, без использования двух отдельных производственных площадок. Для брендов, которые все еще выбирают между материалами, запуск небольшой пилотной партии с обоими типами оболочек при одинаковых условиях хранения и дозирования, как правило, является более надежным способом сравнения реальных характеристик, чем полагаться только на спецификации.
Часто задаваемые вопросы
Все ли капсулы сделаны из желатина?
Нет. Желатин остается распространенным явлением, но ГПМЦ, пуллулан и другие полимеры растительного или ферментационного происхождения составляют растущую долю производства капсул, особенно для линеек вегетарианских, веганских и халяльных продуктов.
HPMC — это то же самое, что и халяльная капсула?
HPMC имеет растительное происхождение и не содержит материалов животного происхождения, что делает его совместимым с требованиями халяльной рецептуры. Однако оболочка из HPMC не подтверждает автоматически, что все остальные компоненты готового продукта, такие как наполнитель или красители, соответствуют тому же стандарту.
Почему некоторые капсулы растворяются быстрее, чем другие?
Скорость растворения зависит в первую очередь от базового полимера: желатин обычно растворяется быстрее, чем ГПМЦ, а также от толщины оболочки, содержания влаги и любого дополнительного покрытия, нанесенного для замедленного или пролонгированного высвобождения.
Можно ли использовать рыбный желатин вместо бычьего или свиного желатина?
Да. Рыбный желатин производится из рыбьей кожи и костей, а не из крупного рогатого скота или свиней, и используется в некоторых линиях халяльной и кошерной продукции в качестве альтернативы желатину млекопитающих.
Содержат ли оболочки капсул какие-либо консерванты?
Большинство современных оболочек капсул не требуют добавления консервантов, поскольку их влажность и процесс сушки уже ограничивают рост микробов, хотя конкретные составы могут варьироваться в зависимости от производителя и должны быть подтверждены в сертификате анализа партии.
Как выбирается цвет капсул для продукта?
Цвет обычно выбирается с использованием одобренных пигментов, таких как диоксид титана для непрозрачности и оксиды железа для оттенка, что позволяет брендам различать линейки продуктов или подбирать упаковку, не изменяя основной материал оболочки.
Почему капсулы HPMC стоят дороже, чем желатиновые?
Процесс химической модификации, используемый для производства ГПМЦ капсульного качества, более сложен, чем экстракция желатина, и ГПМЦ также требует добавления гелеобразователя для правильного затвердевания во время формования погружением, что приводит к более высоким затратам на сырье и обработку.
Можно ли изменить размер капсулы без изменения материала оболочки?
Да. Капсулы стандартных размеров, такие как 00, 0, 1, 2, 3 и 4, производятся как из желатина, так и из ГПМЦ, что позволяет разработчикам рецептур менять материал оболочки без изменения объема наполнения или настроек оборудования для наполнения.
Что заставляет оболочки капсул со временем становиться хрупкими?
Хрупкость обычно возникает в результате потери влаги во время длительного хранения в условиях низкой влажности или в результате пересушивания во время производства, что снижает гибкость стенки скорлупы и делает ее более склонной к растрескиванию во время обращения.
Является ли пуллулан хорошим вариантом для небольшого бренда пищевых добавок, который только начинает свою деятельность?
Пуллулан может хорошо подойти брендам, позиционирующим продукт премиум-класса, чувствительный к окислению, но его более высокая стоимость и, как правило, более высокий минимальный объем заказа делают его менее практичным для брендов, находящихся на очень ранней стадии развития, по сравнению с HPMC или желатином.
