Консультация по продукту
Ваш адрес электронной почты не будет опубликован. Требуемые поля отмечены *

Контент
Капсулы с лекарственными средствами изготавливаются преимущественно из одного из трех пленкообразующих материалов: желатин , ГПМЦ (гидроксипропилметилцеллюлоза) , или пуллулан . Желатиновые капсулы получают из животного коллагена, обычно получаемого из бычьей или рыбьей кожи и костей, тогда как капсулы ГПМЦ и пуллулан имеют растительную основу, поэтому оболочки ГПМЦ широко продаются как желатиновые капсулы. Натуральная пустая капсула вариант для вегетарианских и халяльных рецептур. Каждая оболочка капсулы также содержит небольшой процент воды, пластификатор или гелеобразователь, а иногда и краситель или замутнитель, такой как диоксид титана, хотя многие производители теперь предлагают неокрашенные оболочки с легкими добавками для покупателей, которые предпочитают более чистый список ингредиентов.
Помимо базового полимера, точный состав оболочки капсулы меняется в зависимости от предполагаемого наполнения, климата хранения и целевого рынка. Капсула, предназначенная для пробиотика, чувствительного к влаге, будет иметь другой профиль влажности, чем тот, который предназначен для капсул с рыбьим жиром или сухого травяного порошка. Понимание этих различий в материалах полезно для всех, кто покупает капсулы для производства пищевых добавок, переупаковки фармацевтических препаратов или производства под частной торговой маркой, поскольку материал оболочки влияет на скорость растворения, стабильность при хранении и совместимость с вегетарианскими или религиозными диетическими требованиями.
Желатин уже более века является стандартным материалом для капсул. Его производят путем гидролиза коллагена, извлеченного из кожи, соединительной ткани и костей животных, чаще всего крупного рогатого скота или свиней, с желатином рыбного происхождения, используемым на кошерных и халяльных рынках. Желатиновые оболочки образуют прочную, гибкую пленку, которая плотно закрывается, быстро растворяется в желудке, обычно в течение 10–15 минут, и удерживает без вытекания мелкие порошки, пеллеты, гранулы и даже жидкие или полутвердые наполнители. Из-за быстрого растворения желатин остается предпочтительным выбором для быстродействующих добавок и многих рецептурных лекарств.
ГПМЦ представляет собой производное целлюлозы, полученное из растительного волокна, обычно сосновой или хлопковой целлюлозы, которое химически модифицируется для создания пленкообразующего полимера. Поскольку скорлупа HPMC не содержит материалов животного происхождения, она является наиболее распространенной формой. Натуральная пустая капсула продается в качестве дополнения к брендам, ориентированным на вегетарианцев, веганов и соблюдающих религиозные традиции потребителей. Капсулы HPMC имеют более низкое содержание влаги, чем желатин, примерно от 4 до 6 процентов по сравнению с 13-16 процентами желатина, что делает их заметно более стабильными по отношению к гигроскопичным порошкам, пробиотикам и растительным экстрактам, которые в противном случае разлагались бы внутри влажной желатиновой оболочки.
Пуллулан представляет собой водорастворимый полисахарид, ферментированный из крахмала грибом Aureobasidium pullulans. Он образует пленку с чрезвычайно низкой проницаемостью для кислорода, которая замедляет окисление чувствительных активных веществ, таких как концентраты омега-3, пробиотики и некоторые витамины. Капсулы Пуллулан являются самыми дорогими из трех основных вариантов и обычно предназначены для линеек добавок премиум-класса, где эффективность кислородного барьера оправдывает дополнительные затраты.
| Материал | Источник | Содержание влаги | Скорость растворения | Лучшее для |
|---|---|---|---|---|
| Желатин | Бычий, свиной или рыбий коллаген | от 13 до 16 процентов | Быстро, 10-15 минут. | Общие добавки, лекарства быстрого высвобождения |
| HPMC | Сосновая или хлопковая целлюлоза | от 4 до 6 процентов | Умеренная, от 15 до 25 минут | Вегетарианские, халяльные, чувствительные к влаге начинки |
| Pullulan | Ферментированный крахмальный полисахарид | от 10 до 12 процентов | Умеренная, от 15 до 20 минут | Активные вещества премиум-класса, чувствительные к кислороду |
Независимо от материала, промышленный процесс изготовления оболочки пустой капсулы следует одной и той же базовой последовательности, отточенной десятилетиями производства фармацевтического класса.
Одна производственная линия может производить более 30 000 капсул в час, а весь процесс, от погружения до окончательного соединения, обычно занимает около 45 минут на партию. Толщина стенок постоянно контролируется, так как слишком тонкая скорлупа рискует растрескаться при наполнении и транспортировке, а слишком толстая замедляет распад в организме.
Готовая капсула редко на 100 процентов состоит из желатина, ГПМЦ или пуллулана. Во время производства смешиваются несколько вспомогательных ингредиентов, чтобы придать скорлупе нужную текстуру, внешний вид и срок годности.
Покупатели, которым нужна максимально простая декларация ингредиентов для линий пищевых добавок с «чистой этикеткой», часто запрашивают Натуральная пустая капсула Изготовлен только из ГПМЦ, воды и гелеобразователя на растительной основе, без добавления красителей или замутнителей, в результате чего получается полупрозрачная оболочка с легкими добавками.
Поскольку оболочки капсул попадают в организм, их сырье имеет большое значение для покупателей, разрабатывающих рецептуры для конкретных диетических или религиозных рынков.
Желатин, полученный из животного происхождения, не подходит для маркировки вегетарианцев или веганов. ГПМЦ и пуллулан имеют растительную или ферментативную основу, поэтому этот термин Натуральная пустая капсула используется почти как синоним вегетарианской капсулы в разговорах о пищевых добавках.
Бычий и свиной желатин может вызвать вопросы о закупках у покупателей халяльных и кошерных продуктов в зависимости от метода убоя и источника животного происхождения, в то время как рыбный желатин, как правило, более приемлем для более широкого спектра диетических практик. HPMC полностью обходит этот вопрос, поскольку он вообще не содержит тканей животного происхождения, поэтому многие производители, экспортирующие на Ближний Восток, в Юго-Восточную Азию и Южную Азию, по умолчанию используют оболочки HPMC для новых линеек продукции.
Некоторые потребители с чувствительностью к моллюскам или рыбе специально избегают желатина рыбного происхождения, а некоторые разработчики рецептур избегают бычьего желатина из-за проблем с региональными источниками после исторических опасений по поводу ГЭКРС (губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота) у крупного рогатого скота. Эти опасения за последние два десятилетия подтолкнули большую часть мировой индустрии нутрицевтиков к использованию ГПМЦ на растительной основе.
Выбор материала капсулы – это не только вопрос маркировки диетической продукции. Это оказывает прямое, измеримое влияние на то, как готовый продукт ведет себя на полке и в теле.
| Фактор | Желатин | HPMC |
|---|---|---|
| Совместимость с гигроскопичным порошком | Может переносить влагу в наполнитель или из него. | Низкий влагообмен, лучшая стабильность |
| Производительность в жарком и влажном климате | Мягче и легче прилипает | Лучше держит форму при высокой влажности. |
| Хрупкость в сухом, холодном климате | Более склонен к растрескиванию в очень сухом состоянии. | Более устойчив к хрупкости |
| Типичная стоимость сырья | Нижний | Умеренно выше |
Поскольку оболочки HPMC лучше выдерживают транспортировку на большие расстояния и хранение на складах без климат-контроля, многие экспортеры, поставляющие товары в тропические или влажные страны, запрашивают HPMC вместо желатина даже тогда, когда нет никаких вегетарианских требований, исключительно из соображений логистики и стабильности.
Решая, какой материал оболочки соответствует той или иной рецептуре, покупатели обычно задают четыре вопроса перед размещением заказа.
Многие контрактные производители теперь имеют в наличии как желатин, так и ГПМЦ стандартных размеров от 00 до 4, а также цветные и прозрачные варианты, поэтому бренды могут протестировать оба материала с помощью небольшой пробной партии, прежде чем приступить к полному производству.
Двухчастная оболочка капсулы была впервые запатентована в 1830-х годах французским фармацевтом и его коллегой, которые искали способ замаскировать неприятный вкус порошкообразного лекарства и сделать дозировку более последовательной. Ранние ракушки вручную погружали по одной в растворы желатина и сушили на открытом воздухе, что было медленным и непоследовательным процессом по сравнению с современным производством. К началу 1900-х годов автоматизированные машины для окунания заменили ручное производство, а желатиновые капсулы стали стандартным форматом доставки как отпускаемых по рецепту лекарств, так и первых пищевых добавок по всей Северной Америке и Европе.
Оболочки HPMC не появлялись в продаже до конца двадцатого века и были разработаны специально для удовлетворения растущего спроса со стороны вегетарианских потребителей, халяльных и кошерных рынков, а также разработчиков рецептур, работающих с чувствительными к влаге активными веществами, которые желатин не мог защитить. Примерно за два десятилетия HPMC превратился из нишевого специализированного продукта в один из двух доминирующих материалов для капсул, используемых в мировой пищевой и фармацевтической промышленности, и этот сдвиг продолжает ускоряться по мере того, как все больше брендов продают свою продукцию как растительную, от сырья до самой оболочки.
Капсулы пуллулана появились на рынке еще позже, они были разработаны в Японии из ферментированной тапиоки или кукурузного крахмала и с самого начала позиционировались как премиальный вариант для чувствительных к кислороду составов, а не как массовая альтернатива желатину или ГПМЦ. Сегодня все три материала сосуществуют, каждый из которых обслуживает отдельный сегмент цепочки поставок пищевых добавок и фармацевтических препаратов, а не конкурирует друг с другом за каждый заказ.
Оболочки капсул производятся в стандартизированном диапазоне размеров, и выбор правильного размера так же важен, как и выбор правильного материала, поскольку капсула меньшего размера тратит время производства на двойное наполнение, а капсулу большего размера потребителям может быть трудно проглотить.
| Размер | Приблизительный объем | Типичное использование |
|---|---|---|
| 000 | Примерно 1,36 мл | Большие ветеринарные и оптовые дозы трав. |
| 00 | Примерно 0,95 мл | Высокие дозы поливитаминов и протеиновых смесей |
| 0 | Примерно 0,68 мл | Общие витаминные и травяные добавки |
| 1 | Примерно 0,50 мл | Стандартные добавки и рецептурные препараты |
| 2 | Примерно 0,37 мл | Добавки в меньших дозах и товары для домашних животных |
| 3 | Примерно 0,30 мл | Компактные однокомпонентные дозы |
| 4 | Примерно 0,21 мл | Маленькие, ориентированные на детей или низкодозированные заливки |
Поскольку оболочки из желатина и HPMC производятся на одном и том же пресс-формовом оборудовании, внешние размеры для данного номера размера эффективно взаимозаменяемы между двумя материалами, что означает, что составитель рецептуры обычно может перейти с желатина размера 1 на размер 1 из HPMC без изменения конструкции упаковочного или фасовочного оборудования.
Помимо основного материала, покупатели часто требуют индивидуальной настройки, чтобы выделить свой готовый продукт на полках магазинов или помочь пациентам различать разные лекарства.
Крышки и корпуса капсул могут быть изготовлены в совпадающих или контрастных цветах, что придает брендам двухцветную оболочку, например, белый корпус в сочетании с зеленой крышкой, что часто используется для обозначения конкретной линейки продуктов или силы дозировки в каталоге пищевых добавок.
Прозрачные оболочки, изготовленные без глушителей, позволяют продемонстрировать цвет и текстуру наполнителя порошка или гранул, что предпочитают многие бренды с чистой этикеткой, поскольку они визуально усиливают естественное, минимально обработанное позиционирование, особенно в сочетании с Натуральная пустая капсула База HPMC.
На оболочки капсул также можно наносить логотип, код продукта или дозировку с использованием чернил пищевого или фармацевтического качества, нанесенных с помощью оборудования для офсетной печати после соединения и полировки оболочек. Это характерно для рецептурных продуктов, где важно быстро отличить идентичность таблеток, и становится все более популярным среди брендов добавок премиум-класса, которые хотят дифференцировать уровень полки, не полагаясь исключительно на внешнюю упаковку.
Поскольку оболочки как из желатина, так и из ГПМЦ чувствительны к влажности и температуре окружающей среды, правильное хранение продлевает срок годности и предотвращает дорогостоящие производственные дефекты.
На предприятиях по розливу, работающих в несколько смен, часто в производственных помещениях поддерживается заданный диапазон влажности, чтобы оболочки капсул стабильно вели себя на автоматических машинах для наполнения, поскольку даже небольшие колебания влажности окружающей среды могут повлиять на то, насколько легко крышки и корпуса сцепляются друг с другом во время высокоскоростного наполнения.
Капсулы являются одним из трех доминирующих форматов пероральной дозировки, наряду с прессованными таблетками и цельными мягкими гелями, и каждый формат подходит для разных типов наполнения и производственных целей.
| Формат | Тип заливки | Сложность производства | Параметры настройки |
|---|---|---|---|
| Двухсекционная капсула | Порошок, пеллеты, гранулы, некоторые жидкости | Умеренно, сжатие не требуется | Широкий диапазон цветов, размеров и материалов корпуса. |
| Сжатая таблетка | Сухие порошковые смеси, требуются связующие вещества | Выше, требуются связующие и инструменты для сжатия. | Варианты формы, покрытия и тиснения |
| Мягкая таблетка | Масла и жидкие суспензии | Высокая, требует специализированных линий инкапсуляции | Ограниченная гибкость формы и размера. |
Двухкомпонентные капсулы остаются популярными среди контрактных производителей, особенно потому, что они принимают более широкий спектр сырых порошков, не требуя связующих веществ, добавок, повышающих текучесть, или замены инструментов для сжатия между различными рецептурами, что сокращает время переналадки на общей производственной линии.
Растрескивание чаще всего связано со слишком низкой влажностью хранения, в результате чего скорлупа теряет гибкость и становится хрупкой. Восстановление сырья в хорошо увлажненном помещении перед наполнением обычно решает проблему без каких-либо изменений в самом сырье.
Под укупоркой подразумевается небольшое отделение крышки от корпуса во время высокоскоростного наполнения, что обычно вызвано накоплением статического заряда, неправильным расчетом времени работы машины или слишком мелким и аэрированным наполнителем порошком. Регулировка скорости машины и контроль электростатического заряда в помещении для розлива обычно решают эту проблему без изменения материала корпуса.
Случайные пятна на поверхности скорлупы обычно связаны с неравномерной температурой сушки во время производства или длительным воздействием прямого света во время хранения, а не с дефектом основного желатина или самого ГПМЦ. Покупатели, которые замечают повторяющиеся пятна, должны проверить условия хранения, прежде чем предполагать проблему с качеством материала.
Слипание капсул при хранении обычно является признаком избыточной влажности или повышенной температуры хранения, размягчающей поверхность скорлупы. Перемещение запасов в более прохладное и сухое место хранения и разделение затронутых партий обычно восстанавливает нормальное обращение.
И желатиновая оболочка, и оболочка из HPMC представляют собой биоразлагаемые органические полимеры, которые разрушаются при обычных условиях компостирования или очистки сточных вод гораздо легче, чем синтетические пластиковые капсулы, используемые в некоторых непроглатываемых упаковках. HPMC, являющийся модифицированной растительной целлюлозой, часто выделяется брендами, придерживающимися более широкой концепции устойчивого развития, поскольку его сырье происходит из возобновляемой сосновой или хлопковой целлюлозы, а не из побочных продуктов животного происхождения, хотя сам желатин также обычно считается побочным продуктом, а не специально выращенным ресурсом, что некоторые покупатели рассматривают как эффективное использование существующей продукции мясной промышленности.
Упаковка вокруг капсул, такая как блистерные упаковки, бутылки и картонные коробки, обычно оказывает гораздо большее воздействие на окружающую среду, чем сама оболочка капсулы, поэтому покупатели, ориентированные на экологичность, обычно при оценке общего воздействия готовой добавки смотрят на всю упаковочную систему, а не на материал оболочки в отдельности.
Материальные предпочтения заметно различаются в зависимости от региона и определяются культурой питания, религиозной практикой и местными производственными мощностями.
Для экспортеров, производящих добавки под собственной торговой маркой для нескольких регионов на одном предприятии, сохраняющих как желатин, так и Натуральная пустая капсула Наличие запасов HPMC позволяет одной производственной линии обслуживать рынки, чувствительные к затратам и диетическому питанию, без переоснащения оборудования между запусками.
Нет. Желатиновые капсулы имеют животное происхождение и не являются вегетарианскими, тогда как капсулы HPMC и пуллулан имеют растительную или ферментативную основу и подходят для вегетарианцев и веганов. Всегда проверяйте материал корпуса, указанный в спецификации продукта, а не предполагайте.
Этот термин обычно используется для описания оболочки ГПМЦ на растительной основе с легкими добавками, изготовленной из целлюлозы, очищенной воды и гелеобразующего агента, без синтетических красителей или ингредиентов животного происхождения, продаваемой брендам экологически чистых и вегетарианских добавок.
Не совсем. Желатин обычно растворяется быстрее, часто в течение 10–15 минут в желудке, тогда как ГПМЦ занимает немного больше времени, обычно от 15 до 25 минут, поскольку его целлюлозная структура разрушается более постепенно.
Да. Оболочка с более высоким содержанием влаги, такая как желатин, может со временем передавать влагу в гигроскопичный порошок, в то время как оболочка из ГПМЦ с более низким содержанием влаги имеет тенденцию лучше сохранять эффективность для чувствительных к влаге ингредиентов, таких как пробиотики и некоторые растительные вещества.
Пуллулан обеспечивает более сильный кислородный барьер, что приносит пользу активным веществам, склонным к окислению, но он стоит дороже за тысячу капсул, чем HPMC. Для большинства стандартных порошковых добавок HPMC обеспечивает достаточную защиту при более низкой цене, а пуллулан предназначен для составов премиум-класса, где окисление является особой проблемой.
Размеры 00, 0, 1, 2, 3 и 4 являются стандартным диапазоном, при этом размер 00 содержит наибольший объем порошка, а размер 4 — наименьший. Размер 0 и 1 — наиболее распространенный выбор для обычных витаминных и травяных добавок.
Да. Прозрачные неокрашенные оболочки, изготовленные из желатина или ГПМЦ, широко доступны и часто выбираются для продуктов с чистой этикеткой или для брендов, которые хотят, чтобы цвет порошка внутри был виден сквозь оболочку.
Различия в жесткости обычно сводятся к материалу оболочки и остаточной влажности. Оболочки из ГПМЦ имеют тенденцию казаться немного более твердыми и менее гибкими, чем желатиновые оболочки при той же толщине стенок, что является просто свойством целлюлозного полимера, а не признаком дефекта.
Типичный распад происходит в течение 10–15 минут для желатина и от 15 до 25 минут для HPMC при стандартных условиях желудка, хотя точная цифра зависит от толщины стенки оболочки, плотности наполнения и того, была ли капсула принята с пищей.
Да. Производители обычно присваивают разные цвета крышек и корпусов разным дозировкам или вариантам продуктов в одной линейке, что помогает как операторам розлива, так и конечным пользователям с первого взгляда различать продукты.
Оболочки из ГПМЦ обычно стоят несколько дороже, чем стандартные желатиновые оболочки из-за более сложной обработки сырья и добавления гелеобразователей, необходимых для того, чтобы целлюлоза сформировала стабильную пленку, хотя разрыв сократился по мере глобального масштабирования производства ГПМЦ.
Перед наполнением пустые капсулы обычно необходимо довести только до комнатной температуры и стабильной влажности, поскольку слишком холодные или слишком сухие оболочки могут вести себя нестабильно на автоматизированном оборудовании, что приводит к большему укупориванию или застреванию во время производственного цикла.
Что такое таблетка в медицине? Определение, типы и производство
Из чего сделаны капсулы с лекарствами? Желатин, ГПМЦ и халяльные факты
Ваш адрес электронной почты не будет опубликован. Требуемые поля отмечены *
Если вы хотите узнать больше о наших продуктах, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам, и мы сделаем нашу помощь.
№ 1, 3-я дорога Тяньчжу, посёлок Дуфу, деревня Синьчан, провинция Чжэцзян
86-575 8606 0065
86-159 8825 2009
+86 159 8825 2009
+1 380 215 7432
Авторское право © Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. Оптовые производители высококачественных пустых капсул
Все права защищены.
