Что такое начинка мягкой капсулы?

Мягкие капсулы Может быть заполнен различными маслами или жидкими препаратами или суспензиями, которые не оказывают эффекта растворения на желатин или твердых лекарств. Заполненное содержание жидкости можно разделить на три категории:

1) летучие или нелетуальные жидкости, которые несмешиваются с водой, такие как растительные масла или ароматические масла.

2) Нелетучивые жидкости, которые недоступны с водой, такой как полиэтиленгликол и неионные поверхностно-активные вещества.

3) Совместим с водой, но низкими летучими соединениями, такими как глицерин, пропиленгликоль и изопропанол.

Обычно препарат может поглощать воду, что часто приводит к изменению влаги в мягкой капсуле. Если препарат является гидрофильным, препарат должен храниться при 5% воды. Масла обычно используются в качестве растворителя или подвесной среды препарата и заполнены маслом. Хотя мягкие капсулы не имеют влаги, влага или влага в капсульной оболочке могут проникать через стенку капсулы и войти в них. Если препарат является гидрофильным, также следует сохранить 3% влаги. Жидкое лекарство содержит более 50% воды или содержит низкомолекулярные и нецизированные водой летучие растворители, такие как этанол, ацетон, амины, кислоты и эфиры и т. Д., Которые могут смягчить или растворять мягкие капсулы, поэтому он не подходит для изготовления в мягкие капсулы; При заполнении жидких препаратов pH следует контролировать между 2,5 и 7,5, в противном случае мягкие капсулы могут протекать из -за кислотного гидролиза желатина во время хранения. Сильная щелочность может денатурировать желатин и повлиять на растворимость мягких капсул. Оборудование для мягких капсул Содержание железа в желатине сырья, используемом при производстве мягких капсул, не должно превышать 0,0015%, чтобы избежать ухудшения чувствительных к железом лекарств.