English
中文简体
русский
Консультация по продукту
Ваш адрес электронной почты не будет опубликован. Требуемые поля отмечены *
Основные различия между жестким Желатиновые капсулы и мягкие желатиновые капсулы
Content
1. Конструктивное проектирование и принципы производства.
Твердые желатиновые капсулы:
Двухсекционная конструкция: Крышка и корпус капсулы изготавливаются отдельно и после наполнения препаратом механически соединяются между собой.
Холодная пропитка и формование: игольная форма из нержавеющей стали пропитывается раствором желатина, сушится при низкой температуре, а затем извлекается из формы.
Мягкие желатиновые капсулы:
Интегрированная герметизация: жидкое лекарственное средство непосредственно инкапсулируется в желатиновую мембрану, а для горячего прессования используется вращающаяся форма для запечатывания одной капсулы.
Метод капельного нанесения горячего расплава: раствор желатина и раствор лекарственного средства экструдируются одновременно через два трубопровода, обеспечивая мгновенное формование.
2. Адаптируемость контента
| Недвижимость | Твердые желатиновые капсулы | Мягкие желатиновые капсулы |
|---|---|---|
| Совместимость физической формы | • Порошки• Гранулы• Мини-таблетки | • Масла (например, рыбий жир, витамин Е) • Суспензии • Пасты/полутвердые вещества (например, мази) |
| Пределы инкапсуляции | • Запрещены гигроскопичные материалы (например, экстракты трав) → вызывают хрупкость скорлупы. • Только низкое содержание влаги (<5%). | • Совместимость с активными веществами с высоким содержанием влаги и летучими веществами (например, эфирными маслами). • Герметичная конструкция предотвращает испарение. |
| Точность дозирования | • Отклонение веса ±5 %. • Зависит от свойств текучести порошка. | • Точность ±1 %. Жидкостно-поршневые насосы обеспечивают точное объемное заполнение. |
| Диапазон вязкости | • Только сухие заливки. | • Работает с жидкостями 5 000–100 000 сП (например, густыми эмульсиями). |
3. Фундаментальные различия в рецептуре желатина.
Твердые желатиновые капсулы:
Высокая прочность геля: концентрация желатина >30%, что обеспечивает жесткость оболочки.
Низкий уровень пластификатора: содержание глицерина <5% для предотвращения прилипания скорлупы.
Мягкие желатиновые капсулы:
Формула высокой гибкости: содержание глицерина/сорбита 20-40% для поддержания эластичности.
Несовершенный слой: добавлен гуммиарабик для снижения риска проникновения маслянистого лекарства.
4. Прямое сравнение производительности и дефектов.
Скорость распада:
Твердые желатиновые капсулы распадаются в желудочном соке в течение 10-15 минут.
Мягкие желатиновые капсулы растворяются в течение 5 минут после контакта с желудочной кислотой.
Проблемы со стабильностью:
Твердые желатиновые капсулы склонны к деформации при высоких температурах (> 40 ℃).
Мягкие желатиновые капсулы склонны к затвердеванию и растрескиванию при низких температурах (<10 ℃).
Кислородный барьер:
Твердые желатиновые капсулы имеют более высокую кислородопроницаемость (> 100 куб.см/м²·день).
Мягкие желатиновые капсулы обладают в 3 раза лучшими барьерными свойствами для кислорода (<30 куб.см/м²·день).
5. Коммерческие расходы и затраты на соблюдение требований
Затраты на производство:
Твердые желатиновые капсулы требуют меньших инвестиций в оборудование, что делает их предпочтительным выбором для малых и средних фармацевтических компаний.
Линии по производству мягких капсул дороги и основаны на полностью автоматизированных упаковочных системах.
Религиозное соответствие:
В твердых желатиновых капсулах используется животный желатин для лучшей отслеживаемости.
Мягкие желатиновые капсулы содержат более высокое содержание добавок, что приводит к удвоению количества неудач при сертификации халяль.
