В чем разница между желатиновыми полыми капсулами и гипромеллозными полыми капсулами?

Капсулы обычно делятся на твердые капсулы и мягкие капсулы. Твердые капсулы, также известные как полые капсулы, состоят из двух частей крышки; Мягкие капсулы обрабатываются в продукты с пленочными материалами и содержимым одновременно. Согласно сырью, полые капсулы обычно включают в себя: желатиновые полые капсулы и полые капсулы. В настоящее время крупномасштабное производство полой капсул растений в Китае в основном является гипромеллозными пустыми капсулами. Следовательно, нынешние внутренние полые капсулы представляют собой в основном желатиновые полые капсулы и гипромеллозные (HPMC) полые капсулы. Пустые капсулы для сравнения.

Во -первых, используемое сырье отличается. Основным компонентом желатиновых полых капсул является высококачественный лекарственный желатин. Желатин получен из коллагена в коже животных, сухожилиях и костях и является белком, который частично гидролизуется из коллагена в соединительной ткани животных или эпидермальной ткани. Основным компонентом полых капсул HPMC является 2-гидроксипропилметилцеллюлоза, которая обычно производится путем этерификации целлюлозы, сделанной гидролизом растений. Из-за религиозных убеждений (иудаизм, ислам и т. Д.), Привычки в еде (вегетарианство), спрос на защиту зеленой природы и профилактику заболеваний с животными (болезнь безумной коров), использование капсул растений в мире растет год за годом.

Во -вторых, стабильность химической структуры капсульной оболочки отличается. Лизин остается в желатине, соседние остатки лизина являются окисленными, а дезаминация образует ацетальдегидные группы, а реакция конденсации амин альдегида генерирует пиридиновое кольцо и сшивание, поэтому в процессе используется гелатин, и капсул находится в процессе. Задержка в дезинтеграции. HPMC является частью метильной группы и частью полигидроксипропил-эфира целлюлозы, которая обладает стабильными химическими свойствами и не будет подвергаться сшиванию, поэтому не будет задержки в распаде. Кроме того, некоторые группы, содержащие альдегиды, восстановление сахарных соединений и витамина С в содержимое, будут реагировать с амино или карбоксильными группами в желатине и влиять на распад капсульной оболочки и влиять на стабильность препарата. Следовательно, этот тип препарата не подходит для использования желатиновых полых капсул. Желатин содержит такие группы, как карбоксил и аминогруппы, поэтому капсульная оболочка имеет электростатический эффект. Во время процесса наполнения лекарственного средства капсульная оболочка подвержена адгезии и легкой адсорбции содержимого. Оболочка капсулы HPMC мало или не имеет электростатического эффекта.

В -третьих, содержание воды отличается. В условиях 20 ～ 25 ℃ и RH 40%～ 60%содержание воды в раковине желатиновой полой капсулы составляет около 13%-15%, а в этом состоянии содержание воды в оболочке гипромеллозной полой капсулы составляет около 4%～ 6%. Желатиновые полой капсулы раковины станут хрупкими, когда содержание воды ниже 10%, в то время как HPMC Полые капсулы раковины не станут хрупкими, даже если содержание воды достигнет 1%. Чрезмерное содержание воды оказывает большое влияние на стабильность чувствительных к влаге лекарств. Для содержания с сильной гигроскопичностью, если используется желатиновая полая капсула, вода будет мигрировать из капсулы в содержание, а уменьшение содержания воды в капсульной оболочке сделает его жестким и хрупким, что вызовет задержку распада, в то время как в покое капсул HPMC не имеет этого феноменона.

В -четвертых, производительность покрытия отличается. Поверхность полых капсул HPMC более грубее, чем у желатиновых полых капсул, и ее аффинность с большинством энтерических материалов для покрытия значительно выше, чем у желатина. Скорость адгезии и однородность материалов для покрытия значительно лучше, чем у желатина, особенно для покрытия с суставным покрытием тела. Надежность значительно улучшается. Желатин не подходит для использования этанола и других органических растворителей, которые могут легко деформировать желатин. HPMC является химически инертным и может использоваться для покрытия на водной основе и этанола и других органических растворителей. Хорошая производительность покрытия HPMC дает ему очевидные преимущества в подготовке капсул с устойчивым и контролируемым покрытием высвобождения и целевых составов.

В -пятых, добавки разные. Основным компонентом желатиновых полых капсул является белок, поэтому легко разводить бактерии и микроорганизмы. Консерванты и антибактериальные агенты должны быть добавлены во время производственного процесса, поэтому могут быть остатки на капсулах, а до упаковки этиленоксида следует использовать перед упаковкой готового продукта. Способы для стерилизации для обеспечения микробного контроля индикаторов капсулы. Полые капсулы HPMC не должны добавлять каких -либо консервантов в процессе производства, и не нужно стерилизовать этиленовым оксидом.

В -шестых, условия хранения разные. Тесты показали, что капсулы HPMC практически не хрупкие в условиях низкой влажности, не генерируют статическое электричество, а их свойства стабильны в условиях высокой влажности. Они могут храниться во всех климатических зонах и транспортироваться. Желатиновые капсулы склонны к адгезии в условиях высокой влажности. Они теряют воду и затвердевают или становятся хрупкими в условиях низкой влажности. Они сильно зависят от температуры, влажности, влажности и упаковочных материалов среды хранения и даже имеют более высокие требования к транспортировке. Летом для обеспечения качества капсулы необходим охлажденный грузовик.

Таким образом, HPMC Hollow Capsules имеют очевидные преимущества по сравнению с желатиновыми пустыми капсулами во многих аспектах. Хотя невозможно заменить лидирующую позицию желатиновых полых капсул за относительно короткий период времени, они используются в медицине и здоровой пище. Будет более быстрая тенденция к росту.