English
中文简体
русский
Консультация по продукту
Ваш адрес электронной почты не будет опубликован. Требуемые поля отмечены *
Желатиновая капсула Процесс производства
1. Подготовка сырья
Желатиновый источник: получен из костей крупного рогатого скота/кожи, кожи свиньи или рыбных весов (варьируется в зависимости от региона/религии).
Очистка: вареные в растворах кислоты/щелочи для удаления жиров и минералов, а затем отфильтрованы для удаления примесей.
Смешивание: смешивается с водой, глицерином (пластификатор), а иногда и цветами, образуя толстый гель.
2. Гель подготовка
Плавание: желатиновая смесь нагревается до 60-70 ° C до полной жидкости.
Контроль вязкости: отрегулировано, чтобы обеспечить однородную толщину стенки капсулы.
Обоснованность: обработанный вакуум для удаления пузырьков воздуха, которые могут ослабить капсулы.
3. Dip Lotning (традиционный метод)
Выводы из нержавеющей стали: погружены в раствор желатина, образуя половинки капсулы.
Охлаждение и настройка: штифты медленно снимаются и охлаждаются до 10-15 ° C для затвердевания.
Высыхание: капсульные половинки сушат в контролируемых камерах влажности, чтобы предотвратить деформацию.
4. Обрезка и присоединение
Точная резка: половины капсулы обрезаны до точной длины.
Сборка: кузов и крышки соединены механически.
Полировка: закатывается в ткани до гладких краев и удалите лишний желатин.
5. Качественные проверки
Визуальный осмотр: отвергает деформированные, обесцвеченные или неровные капсулы.
Тестирование на влажность: обеспечивает 12-15% содержание влаги (слишком сухой = хрупкий; слишком влажный = липкий).
Проверка веса и размера: капсулы должны соответствовать строгим фармацевтическим стандартам.
6. Упаковка
Массовое хранилище: хранится в условиях низкой влажности, чтобы предотвратить размягчение.
Подсчет и бутылка: автоматические машины заполняют бутылки или блистерные пакеты.
| Этап | Ключевые детали процесса | Критические примечания |
| 1. Подготовка сырья | • Желатиновое извлечение : Кипящий крупный рогатый скот/чашки для свиньи/рыбы в кислотных/щелочных ваннах | - Халяль/Кошер : Требуется сертифицированная бойня животных |
| • Добавки : Глицерин (пластификатор), очищенная вода, дополнительные красители | - Нет алкоголя -На основе растворителей разрешены | |
| 2. Гель плавление | • Нагреть до 60-70 ° C. до жидкости | - Контроль вязкости обеспечивает однородные стены капсулы |
| • Вакуумное оборование удаляет пузырьки воздуха | - Только резервуары из нержавеющей стали (нет реактивных металлов) | |
| 3. Окунуть литья | • штифты из нержавеющей стали, окунутые в гель, охлажденные до 10-15 ° C. для затвердевания | - Выделенные формы : Нет перекрестного загрязнения с негалальскими линиями |
| • Высушенные в камерах с контролем влажности (~ 30% RH) | - Медленная сушка предотвращает хрупкость | |
| 4. Обрезка/присоединение | • Полиды капсулы разрезаны до точной длины, соединенные механически | - Нет смазочных материалов для животных в машине |
| • Отточенные пищевыми тканью | - Металлоискатели Проверьте наличие мусора оборудования | |
| 5. Контроль качества | • Визуальный осмотр : Отклоняет деформированные/обесцвеченные капсулы | - Влагоиздерное испытание : 12–15% цель (критическая для срока годности) |
| • Проверки веса/размера : Автоматизированная сортировка | – Тестирование растворения Проверяет уровень выброса наркотиков | |
| 6. Упаковка | • в бутылках или насыщенном в бутылках в низкая влажность среда | – Барьерная упаковка Предотвращает поглощение влаги |
