Каковы свойства мягкой капсулы?

Компоненты, содержащиеся в Мягкая капсульная оболочка примерно похожи на те, которые в твердой капсульной оболочке. Композиция капсулы в основном включает в себя четыре типа материалов: резина, пластификатор, вода и добавки. В дополнение к удовлетворению требований фармакопеи, качество желатина также должно соответствовать требованиям прочности геля (замораживающая сила) и вязкости. Например, мощность замораживания составляет 150 ～ 2500 цветов, а вязкость составляет 25 ～ 45 млн. Ст. , Желательно использовать желатин с высокой мощностью замерзания и низкой прочностью. Диоксид титана используется в качестве маскирующего агента, а его дозировка составляет 2-12 г на кг желатина. Вкусовые агенты, такие как 5% сахарозы, могут быть добавлены, чтобы увеличить сладость, жевать и скорректировать твердость. В консерванте используется смесь метил p-гидроксибензоата (1,6%) и пропилового p-гидроксибензоата (0,04%). Оболочка содержит определенное количество воды, а общий готовый продукт составляет от 6% до 13%.

Мягкие капсулы могут быть заполнены различными маслами или жидкими препаратами или суспензиями, которые не растворяют желатин или твердые лекарства. Заполненное содержание жидкости можно разделить на три категории:

1) летучие или нелетуальные жидкости, которые несмешиваются с водой, такие как растительные масла или ароматические масла.

2) Нелетучивые жидкости, которые недоступны с водой, такой как полиэтиленгликол и неионные поверхностно-активные вещества.

3) Совместим с водой и низкими летучими соединениями, такими как глицерин, пропиленгликоль и изопропанол.
Обычно препарат может поглощать воду, которая часто приводит к изменению воды в мягкой капсуле. Если препарат является гидрофильным, препарат должен храниться при 5% воды. Масла обычно используются в качестве растворителя или подвесной среды препарата и заполнены маслом. Хотя мягкая капсула не имеет влаги, влага или влага в капсульной оболочке может проникать через стенку капсулы и проникать в нее. Если препарат является гидрофильным, также следует сохранить 3% влаги. Жидкое лекарство содержит более 50% воды или содержит низкомолекулярную и нецизированную водой летучие растворители, такие как этанол, ацетон, амины, кислоты и эфиры и т. Д., Которые могут смягчать или растворить мягкие капсулы, поэтому его не подходят для изготовления в мягкие капсулы; При заполнении жидких лекарств, pH следует контролировать между 2,5 и 7,5, в противном случае мягкие капсулы могут протекать из -за кислотного гидролиза желатина во время хранения. Сильная щелочность может денатурировать желатин и повлиять на растворимость мягких капсул. Содержание железа в сыром желатине не должно превышать 0,0015%, чтобы избежать ухудшения чувствительных к железом лекарств.