Из чего сделаны капсулы HPMC?

ГПМЦ Капсула Сырье и переработка

1. Основное сырье: растительная целлюлоза.

Древесная целлюлоза: древесина сосны/ели из устойчивых лесов измельчается и подщелачивается для извлечения чистой целлюлозы.
Хлопковый линт: некоторые производители используют хлопковый ворс (отходы хлопчатобумажной текстильной промышленности), который дешевле, но несет в себе более высокий риск примесей.
Процесс переработки: Целлюлозу этерифицируют пропиленоксидом и метилхлоридом с получением ГПМЦ (гидроксипропилметилцеллюлозы). Никакие ингредиенты животного происхождения не используются.

2. Ключевые вспомогательные вещества и табу

Тип вспомогательного вещества Функция Религиозные требования соответствия
Очищенная вода: растворяет ГПМЦ в растворе желатина. Спирт и органические растворители запрещены.
Глицерин: пластификатор (сохраняет прочность капсулы). Разрешен только растительный глицерин (из кокосового или пальмового масла).
Гликолят кальция: регулирует скорость застывания желатина. Фосфат кальция из золы костей животных запрещен.
Диоксид кремния: Осушитель (контроль влажности). Произведено методом пищевого осаждения. Противослеживающие вещества животного происхождения запрещены.

3. Религиозные красные линии в производственном процессе

Стандарты источника воды: Вода, используемая при производстве желатина, должна соответствовать исламскому законодательству (не контактировать с халяльными веществами). Некоторые фармацевтические фабрики Ближнего Востока требуют благословения имама.
Изоляция оборудования. Производственная линия никогда не подвергается воздействию алкоголя, продуктов из свинины или нехаляльных фармацевтических препаратов. Для стерилизации используют надуксусную кислоту и ультрафиолет.
Правила для персонала: Операторам запрещено приносить в мастерскую спиртосодержащие предметы (например, дезинфицирующее средство для рук или парфюмерию).

4. Основные элементы сертификации сырья

Сертификация отсутствия ГМО: древесина и хлопок должны иметь сертификат отсутствия ГМО (мусульмане выступают против генетически модифицированных культур). Декларация о невиновности видов: поставщики хлопкового линта должны продемонстрировать, что в него не были добавлены волокна животного происхождения (например, смешивание шерсти для создания поддельных тканей).
Отчет об остаточных органических растворителях: Предел обнаружения этанола и ацетона в сырье ГПМЦ равен 0.

5. Существенные отличия от желатина

Молекулярная структура: ГПМЦ представляет собой линейную растительную целлюлозу, которая медленно растворяется в желудочной кислоте; желатин – это животный коллаген, который быстро распадается в желудочной жидкости.
Риск загрязнения: производство HPMC может использовать одну и ту же линию по производству вегетарианских фармацевтических препаратов; риск наличия остаточной ДНК свиньи на линиях по производству желатина сохраняется.
Климатическая устойчивость: HPMC гораздо более стабилен, чем желатин, в сухих пустынях или влажных тропических условиях.